バイオジェン株急落も、アルツハイマー薬巡るＦＤＡ諮問委の判断受け

米バイオジェンの株価は週明けに急落するとの予想がアナリストから相次いだ。同社とエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの有効性について米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会が厳しい見方を示し、承認の見通しが不透明になったためだ。

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バイオジェンとエーザイの認知症薬、ＦＤＡ諮問委の支持得られず

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アデュカヌマブの有効性を示すには、良好な結果となった臨床試験１件のデータだけでは不十分だとの諮問委の判断について、レイモンド・ジェームズは「最悪だ」と指摘。ベアードはリポートで諮問委がバイオジェンを「批判した」とした上で、「否定的な票とコメントが圧倒的に」多かったことから承認は「ほぼ不可能」だとの見方を示した。

ＦＤＡのスタッフが諮問委会合前にまとめた報告が肯定的な内容で、バイオジェン株の４日終値が44％高と過去最大の上昇率を記録していただけに、今回の判断は投資家やアナリストにとって痛手となった。６日は諮問委会合の結果を控えて売買停止となったため、取引の機会がなかった。

バイオジェンとエーザイ急伸、アルツハイマー薬をＦＤＡが高評価

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ジェフリーズはバイオジェンの株価が220－250ドルのレンジに下落すると予想。５日終値は328.90ドルだった。マイケル・イー氏はリポートで「諮問委判断とＦＤＡの肯定的な説明資料の内容はわれわれが経験した中で最も正反対だ」とした上で、 今回承認すればＦＤＡの科学的公正性は損なわれ、「既にワクチンの精査が行われている時にＦＤＡを巡る国民の懐疑的見方が強まる」恐れがあると分析した。

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ＦＤＡは承認の可否について来年３月までに判断を下す予定。スティーフルはその時まで株価は変動しやすい状況が続くと見込んでいる。