バイオジェン株価、アルツハイマー薬ＦＤＡ諮問委会合が大きく左右か

エーザイと共同開発するアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの米当局承認を見込む米バイオジェンの大きな賭けは、臨床試験結果を考察するために６日に開かれる米食品医薬品局（ＦＤＡ）諮問委員会の会合がヤマ場となる。

{3}

同会合はヘルスケア分野の投資家にとって今年のハイライトであり、バイオジェンにとっては「２つの相反する結果につながり得る大イベント」だと、スティーフルのアナリスト、ポール・マタイス氏は指摘する。会合の２日前に公表されるＦＤＡスタッフの説明資料は「委員が最終的にどう投票するかを決定づける要素として通常よりも重みが大きくなる」可能性が高いという。

{3}

{5}

アナリストの間では、アデュカヌマブに関するバイオジェンのデータに諮問委が否定的な見方を示した場合、先週末終値で252.07ドルの株価は178ドルまで下落するとの見方がある。一方、諮問委が楽観的な見解を示し、ＦＤＡに同薬の承認を勧告すれば、株価は335ドルまで急伸する可能性があるという。

{5}

{7}

主力の多発性硬化症治療薬のジェネリック（後発薬）が発売され、脊髄性筋萎縮症（ＳＭＡ）治療薬「スピンラザ」も新たな競争に直面することから、バイオジェンの成長はアデュカヌマブに「大きくかかっている」とカウエンのフィル・ナドゥ氏は分析する。同薬承認はバイオジェンの向こう数年間の売上高動向を左右するため、諮問委会合の結果次第で株価は直ちにいずれの方向にも30％動き得ると予想している。

{7}

{9}

アデュカヌマブ承認の可能性をめぐるアナリストの見解は割れている。ＲＢＣキャピタル・マーケッツは模擬諮問委会合で否定的な投票結果になったと説明し、投資家を動揺させた。一方、ＪＰモルガンが58人の投資家を対象に実施した調査では、約３分の２がＦＤＡ承認を予想している。

{9}{10}

ＦＤＡは承認の可否について来年３月７日までに判断を下す見込みだが、バイオジェンはそれより早い時期になる可能性があると指摘している。

{10}

関連記事

{12}

バイオテク投資家に警鐘、ＦＤＡが２つの医薬品で想定外の承認拒否

{12}

エーザイ株が大幅高、認知症治療薬アデュカヌマブの米申請完了