バイオジェンとエーザイのアルツハイマー薬、ＦＤＡが前向き評価

バイオジェンとエーザイが共同開発するアルツハイマー病治療薬アデュカヌマブの有効性について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）は前向きな試験結果を支持した。長年続いているアルツハイマー病治療の取り組みに、突破口が開かれた可能性がある。

この発表でバイオジェンの株価は一時47％上昇。ＦＤＡ担当者は４日、アデュカヌマブに関する２つの試験は相反する結果が出たものの、そのうち一つは「高く、極めて説得力のある」有効性を示したと指摘、この試験結果を基にＦＤＡが同薬を承認する可能性を示唆した。

ＦＤＡ担当者は、結果が芳しくなかったもう一つの試験結果について、有効ではないという証拠にはならないと判断した。

ＦＤＡは６日に外部の諮問委員会が会合を開催。アデュカヌマブの安全性と有効性についてこのＦＤＡ担当者とバイオジェンから説明を受け、ＦＤＡに拘束力のない勧告を行う。ブルームバーグがまとめたデータによると、同薬が米国市場に投入される場合、2025年には売上総額が47億ドル（約4910億円）に上るとみられる。