Novavax-Aktie: Leicht schwächer - Antrag auf Notfallzulassung um einen weiteren Monat verschoben

Von Dhirendra Tripathi

Investing.com - Novavax-Aktien(NASDAQ:NVAX) rutschten am Montag um 0,12% ab. Das Pharmaunternehmen konnte der Food and Drug Administration (FDA) nur Daten zu den Herstellungsprozessen seines Corona-Impfstoffs vorlegen - ein Indiz dafür, dass der Antrag für eine Notfallzulassung seines Vakzins in den USA noch einige Zeit auf sich warten lässt.

Die jetzt eingereichten Daten sind Voraussetzung für den Antrag auf Notfallzulassung, den Novavax noch in diesem Monat bei der Zulassungsbehörde einreichen will. Der am Freitag eingereichte Antrag umfasst das komplette Chemie-, Herstellungs- und Kontrollmodul. Das Unternehmen wollte die EUA ursprünglich bis zum 31. Dezember beantragen.

Novavax musste die Einreichung des Antrags in den USA aufgrund von Rückschlägen bei der Entwicklung und Herstellung bereits mehrmals verschieben. Auch in Japan, wo der Impfstoff von Takeda Pharmaceutical hergestellt und vertrieben werden soll, steht die Zulassung des Impfstoffs noch aus.

Im vergangenen Monat wurde der Impfstoff des Unternehmens von der WHO, der Europäischen Union, Indien, Indonesien und den Philippinen zugelassen.

Der Antrag des Unternehmens bezieht sich nur auf eine Produktionsstätte, die dem indischen Serum-Institut gehört. Nach Angaben von Novavax sollen die Daten von anderen Standorten zu einem späteren Zeitpunkt eingereicht werden.

Der Novavax-Impfstoff ist proteinbasiert, im Gegensatz zu den bereits zugelassenen Boten-RNA-Impfstoffen von Moderna (NASDAQ:MRNA) und Pfizer (NYSE:PFE)-BioNTech (NASDAQ:BNTX) sowie den viralen Vektorimpfstoffen von Johnson & Johnson (NYSE:JNJ).