logo |

Thông tin

    Trang chủ   >     Ngành nghề    >     Văn bản chính

    Pfizer nộp đơn xin phê duyệt vắc xin Covid-19 ở châu Âu

    Lời nói đầu:Hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ và đối tác BioNTech của Đức cho biết, đã nộp đơn lên Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) để được cấp phép tiếp thị có điều kiện cho vắc xin Covid-19.
    Tin

      BioNTech cho biết trong một thông cáo báo chí rằng, nếu giấy phép được cấp thì vắc xin của Pfizer và BioNTech có thể sử dụng ở Châu Âu trước cuối năm 2020.

      “Vì lợi ích của sức khỏe cộng đồng, người nộp đơn có thể được cấp phép tiếp thị có điều kiện cho những loại thuốc như vậy khi lợi ích của việc có sẵn ngay lập tức lớn hơn nguy cơ dữ liệu kém toàn diện hơn mức bình thường được yêu cầu. Tuy nhiên, người nộp đơn phải có khả năng cung cấp dữ liệu lâm sàng toàn diện trong tương lai”, EMA cho biết.

      “Thông báo của ngày hôm nay đánh dấu một cột mốc quan trọng khác trong nỗ lực thực hiện lời hứa của chúng tôi là làm mọi thứ có thể để giải quyết cuộc khủng hoảng nghiêm trọng này do nhu cầu sức khỏe cộng đồng quan trọng”, tiến sĩ Albert Bourla, Chủ tịch và Giám đốc điều hành Pfizer cho biết trong thông cáo báo chí.

      “Chúng tôi đã biết ngay từ đầu rằng các bệnh nhân đang chờ đợi và chúng tôi sẵn sàng vận chuyển các liều vắc xin Covid-19 ngay khi có sự cho phép tiềm năng”, tiến sĩ Albert Bourla cho biết.

      Tin tức được đưa ra gần 2 tuần sau khi Pfizer và BioNTech cho biết rằng phân tích dữ liệu cuối cùng từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối đối với vắc xin Covid-19 của họ cho thấy hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa lây nhiễm Covid-19.

      Các nhà sản xuất thuốc cho biết vào giữa tháng 11, vắc xin được gọi là BNT162b2, có hiệu quả cao chống lại virus trong vòng 28 ngày sau liều đầu tiên, và hiệu quả của vắc xin là nhất quán ở mọi lứa tuổi, chủng tộc và sắc tộc.

      Ngoài ra, những người cao tuổi, những người có nguy cơ mắc bệnh nặng do Covid-19 cao hơn, đã thấy hiệu quả của vắc xin hơn 94%, các công ty cho biết.

      Pfizer và BioNTech đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ cho vắc xin Covid-19 vào ngày 20/11, với quy trình của FDA dự kiến sẽ mất vài tuần và một cuộc họp của ủy ban tư vấn để xem xét vắc xin dự kiến vào đầu tháng 12.

      Bên cạnh việc đệ trình lên EMA, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc sức khỏe Vương quốc Anh (MHRA), BioNTech hôm thứ Ba (1/12) đã lưu ý rằng họ và Pfizer “đã bắt đầu đệ trình luân phiên trên toàn cầu, bao gồm cả ở Úc, Canada, Nhật Bản, và có kế hoạch gửi đơn trình lên các cơ quan quản lý khác trên thế giới”.

      Nhà sản xuất dược phẩm Moderna hôm thứ Hai (30/11) cũng cho biết, họ sẽ nộp đơn xin cấp phép lên FDA và cơ quan tương đương ở châu Âu (EMA) sau khi dữ liệu mới xác nhận vắc xin này có hiệu quả hơn 94% trong việc ngăn ngừa Covid-19 và an toàn.

    United Arab Emirates Dirham

    • United Arab Emirates Dirham
    • Australia Dollar
    • Canadian Dollar
    • Swiss Franc
    • Chinese Yuan
    • Danish Krone
    • Euro
    • British Pound
    • Hong Kong Dollar
    • Hungarian Forint
    • Japanese Yen
    • South Korean Won
    • Mexican Peso
    • Malaysian Ringgit
    • Norwegian Krone
    • New Zealand Dollar
    • Polish Zloty
    • Russian Ruble
    • Saudi Arabian Riyal
    • Swedish Krona
    • Singapore Dollar
    • Thai Baht
    • Turkish Lira
    • United States Dollar
    • South African Rand

    United States Dollar

    • United Arab Emirates Dirham
    • Australia Dollar
    • Canadian Dollar
    • Swiss Franc
    • Chinese Yuan
    • Danish Krone
    • Euro
    • British Pound
    • Hong Kong Dollar
    • Hungarian Forint
    • Japanese Yen
    • South Korean Won
    • Mexican Peso
    • Malaysian Ringgit
    • Norwegian Krone
    • New Zealand Dollar
    • Polish Zloty
    • Russian Ruble
    • Saudi Arabian Riyal
    • Swedish Krona
    • Singapore Dollar
    • Thai Baht
    • Turkish Lira
    • United States Dollar
    • South African Rand
    Tỷ giá tức thời  :
    --
    Vui lòng nhập số tiền
    United Arab Emirates Dirham
    Số tiền có thể đổi
    -- United States Dollar
    Cảnh báo rủi ro

    Dữ liệu WikiFX được thu thập từ kho dữ liệu của các ủy ban có thẩm quyền, giám sát và quản lý thị trường ngoại hối tại các quốc gia như FCA tại Anh, ASIC tại Úc v.v, với tôn chỉ những nội dung công bố đều công chính, khách quan và chân thực, không thu các lệ phí không chính đáng như lệ phí tiếp thị, quảng cáo, xếp hạng, rửa sạch số liệu v.v. WikiFX cố gắng duy trì sự đồng nhất và đồng bộ giữa số liệu bên chúng tôi và số liệu uy tín của các ủy ban giám sát quản lý, tuy nhiên chúng tôi không cam kết sự đồng nhất và đồng bộ tức thời.

    Xét tới tình hình phức tạp của ngành công nghiệp ngoại hối, không tránh khỏi tình trạng một số các sàn môi giới sử dụng các thủ đoạn lừa dối để xin được giấy phép đăng ký hợp pháp tại cơ quan cai quản. Nếu dữ liệu được xuất bản bởi WikiFX không phù hợp với tình hình thực tế, vui lòng gửi dữ liệu cho chúng tôi thông qua các chuyên mục "Tố cáo" của WikiFX. Chúng tôi sẽ xác minh kịp thời và công bố kết quả có liên quan.

    Ngoại hối, kim loại quý và hợp đồng OTC đều là các sản phẩm đòn bẩy, có tồn tại các tiềm ẩn rủi ro khá cao, có thể dẫn đến vốn đầu tư của quý khách bị tổn thất, xin hãy cẩn trọng trong quá trình đầu tư.

    Nhắc nhở đặt biệt: Những thông tin do WikiFX cung cấp chỉ nhằm mục đích tham khảo, không phải là đề nghị mua bán. Sàn ngoại hối do khách hàng tự chọn lụa, rủi ro do thao tác trên sàngiao dịch không liên quan đến WikiFX, chúng tôi không chịu bất cứ trách nhiệm liên quan nào